全球汽贸网资讯,据两位知情人士向路透社透露,美国食品和药物管理局(FDA)负责审查埃隆·马斯克(Elon Musk)脑机接口公司 Neuralink 的员工,在上周末遭遇裁员,成为美国政府大规模人员调整的一部分。
(图片来源:路透社)
消息人士表示,FDA 神经与物理医学设备办公室 的约20名员工被解雇,其中部分人直接参与了 Neuralink 的审查工作。该办公室负责监管包括 Neuralink 在内的脑机接口(BCI)设备公司的临床试验申请。由于担心职业前景,两位知情人士均要求匿名。
尽管这些被裁员工曾负责 Neuralink 的审查工作,但两位知情人士均表示,他们不认为这些人因Neuralink审查工作而被特别针对。
FDA裁员或影响Neuralink及其他医疗设备审批进度
知情人士及外部专家指出,此次FDA裁员可能会影响该机构快速、安全地处理所有医疗设备的审批流程,包括 Neuralink 的临床试验。
前FDA官员维克多·克劳瑟默(Victor Krauthamer) 曾在FDA工作30年,并曾任负责脑植入设备临床试验审批办公室的代理主任。他警告称:“这对负责Neuralink试验的FDA专业人员来说是一种威慑。我们应该关注整个试验的安全性,以及试验参与者的保护问题。”
目前,FDA、白宫以及马斯克本人均未对此置评。特朗普曾表示,马斯克会主动避免其商业利益与削减联邦政府开支之间的利益冲突。
Neuralink试验仍在推进,FDA裁员涉及临时雇员
一位知情人士称,与其他政府机构类似,此次裁员主要影响的是处于试用期的FDA科学家,即在职时间通常不足两年、法律保护较少的员工。
目前,Neuralink 正在测试其脑机接口设备,该设备可以让瘫痪患者仅通过思维控制数字设备。此外,Neuralink 还在开发恢复视力的植入设备,该设备已于去年获得FDA“突破性设备”认定,旨在加速审批进程。
马斯克大力推动政府削减开支,FDA裁员或存政治因素
马斯克在2024年美国总统大选中投入超过2.5亿美元支持唐纳德·特朗普(Donald Trump)连任,并在选举后推动政府削减支出,包括监管他旗下公司的机构,如特斯拉(Tesla)和SpaceX。
两位知情人士透露,FDA被裁员工收到的解雇通知中提及“绩效原因”,但这些员工在此前并无任何绩效问题,几周前甚至刚刚获得最高绩效评级。此外,裁员前,受影响员工的直接主管并未被咨询,而是从下属口中得知这一消息。
此次裁员是否与Neuralink的审批工作存在直接关联,目前仍不明朗,但FDA监管部门的人员缩减无疑会影响未来相关医疗技术的审批效率。
(编译:全球汽贸网 Yang)